Güçlü kanıtEtkisi kanıtlıEpilepsi

Dravet Sendromu ve CBD Yağı: Bilimsel Kanıt, Dozlar ve Uyarılar

Konu: Epilepsi: Dravet sendromu · Son güncelleme: 19 Ekim 2026 · 6 çalışma incelendi

Dravet Sendromu için CBD yağı işe yarar mı?

İki çift kör RKÇ'de (GWPCARE1 ve GWPCARE2) reçeteli saf CBD, mevcut ilaçlara eklendiğinde 14 haftada konvülsif nöbetleri plasebodan daha fazla azalttı. 10 ve 20 mg/kg/gün benzer etki gösterdi; 10 mg/kg/gün daha iyi tolere edildi. Nöbetten tam kurtulma nadirdi (GWPCARE1'de %5'e karşı %0) ve plasebo grubunda da azalma görüldü. Tüm çalışmalar 14 hafta, ek tedavi ve üretici finansmanlı; EMA, klobazam kullanmayan hastalarda etkinliğin kanıtlanmadığını yazıyor.

Kanıt değerlendirmesi: Yüksek (çift kör, plasebo kontrollü RKÇ'ler + meta-analizler)

Saf CBD

Ruhsatlı, saflaştırılmış ilaç CBD (Epidiolex/Epidyolex) Dravet sendromunda ek tedavi olarak etkili bulundu; bu sonuç içeriği ve dozu bilinmeyen CBD yağlarına aktarılamaz.

Dravet Sendromu çalışmalarında CBD yağı hangi dozda kullanıldı?

Ruhsatlı ilaç şeması

Doz aralığı

Ruhsat ve RKÇ'lerde 10–20 mg/kg/gün (iki eşit doza bölünmüş); açık etiketli genişletilmiş erişim programında 25–50 mg/kg/gün tavana kadar

Başlangıç ve artırma

Ruhsat: 5 mg/kg/gün ile başlanır, 1 hafta sonra 10 mg/kg/gün; gerekirse haftalık 5 mg/kg/gün artışla en çok 20 mg/kg/gün. RKÇ'lerde titrasyon 2 hafta (EMA SmPC)

Bu değerler araştırmacıların hekim gözetiminde uyguladığı dozlardır; sizin için önerilen doz değildir. "mg/kg/gün", vücut ağırlığının her kilogramı için günlük miligram demektir.

Dravet Sendromu ve CBD: incelenen çalışmalar
Çalışma	Katılımcı	Ürün	Doz ve artırma	Süre	Sonuç	Kaynak
Devinsky 2017 (GWPCARE1) Çift kör, plasebo kontrollü RKÇ	120 Dravet sendromlu çocuk ve genç erişkin (tam yaş aralığı özette bildirilmemiş)	Ağızdan CBD çözeltisi (GW; saf CBD)	20 mg/kg/gün 2 hafta (EMA SmPC: 4 hafta başlangıç + 2 hafta titrasyon + 12 hafta idame)	14 hafta	Aylık konvülsif nöbet medyanı 12,4 → 5,9 (plasebo 14,9 → 14,1); düzeltilmiş medyan fark −22,8 puan (p=0,01). ≥%50 yanıt %43'e karşı %27 (p=0,08); nöbetsiz %5'e karşı %0 (p=0,08). Konvülsif olmayan nöbetlerde anlamlı azalma yok Yan etki: İshal, kusma, yorgunluk, ateş, uyku hali, karaciğer testlerinde anormallik; CBD kolunda daha çok çalışma bırakma	PMID 28538134, doi:10.1056/NEJMoa1611618, NCT02091375
Miller 2020 (GWPCARE2) Çift kör, plasebo kontrollü, doz karşılaştırmalı RKÇ	199 randomize (198 uygun) Dravet sendromu, 2–18 yaş	Farmasötik CBD çözeltisi (saf CBD)	10 veya 20 mg/kg/gün, 2 eşit doz 2 hafta (EMA SmPC)	14 hafta	Konvülsif nöbet azalması %48,7 (10 mg) ve %45,7 (20 mg), plasebo %26,9; plaseboya göre %29,8 (p=0,01) ve %25,7 (p=0,03) Yan etki: İştah azalması, ishal, uyku hali, ateş, yorgunluk. Transaminaz yüksekliği 20 mg'da 13, 10 mg'da 3 hasta; hepsi valproat kullanıyordu. 20 mg kolunda 5 bırakma	PMID 32119035, doi:10.1001/jamaneurol.2020.0073, NCT02224703
Lattanzi 2018 Sistematik derleme ve meta-analiz (4 RKÇ)	550 LGS ve Dravet sendromu	İlaç CBD (saf)	10 ve 20 mg/kg/gün		Plaseboya göre nöbet sıklığı farkı 19,5 puan (10 mg/kg/gün) ve 19,9 puan (20 mg/kg/gün). ≥%50 tüm nöbet azalması %37,2'ye karşı %21,2 (20 mg; RR 1,76) Yan etki: Yan etki nedeniyle bırakma %8,9'a karşı %1,8 (RR 5,59); 20 mg'da RR 6,89, 10 mg'da anlamlı değil	PMID 30390221, doi:10.1007/s40265-018-0992-5
Lattanzi 2020 Sistematik derleme ve meta-analiz (4 RKÇ)	714 LGS ve Dravet sendromu	İlaç CBD (saf)	bildirilmemiş		≥%50 yanıt: klobazamsız %29,1'e karşı %15,7 (RR 1,80); klobazamlı %52,9'a karşı %27,8 (RR 1,85). Klobazam randomize edilmedi; yazarlar uyarıyor	PMID 32452532, doi:10.1111/epi.16546
Stockings 2018 Sistematik derleme (6 RKÇ + 30 gözlemsel çalışma)	bildirilmemiş Dirençli epilepsi; ort. 16,1 yaş	İlaç CBD (RKÇ'ler) + gözlemsel çalışmalarda çeşitli ürünler	20 mg/kg/gün (RKÇ)		≥%50 nöbet azalması RR 1,74 (NNT 8); GRADE: düşük Yan etki: Yan etki RR 1,24; ciddi yan etki RR 2,55	PMID 29511052, doi:10.1136/jnnp-2017-317168
Laux 2019 Açık etiketli genişletilmiş erişim programı (EAP), LGS/Dravet alt grubu	152 (58 Dravet, 94 LGS) LGS ve Dravet sendromu	Epidiolex 100 mg/ml (saf CBD)	2–10 mg/kg/gün başlangıç → 25–50 mg/kg/gün tavan; 12–96. hafta medyan 21–25 mg/kg/gün Merkeze göre	Medyan 78,3 hafta	12. haftada majör motor nöbet %50, tüm nöbet %44 azalma; 96 haftaya kadar tutarlı (kontrol grubu yok) Yan etki: Uyku hali %30, ishal %24; %28 bıraktı (çoğu etkisizlik, %20)	PMID 31022635, doi:10.1016/j.eplepsyres.2019.03.015

Yan etkiler, izlem ve ilaç etkileşimleri

Bildirilen yan etkiler

Uyku hali/sedasyon: Epidiolex (LGS/Dravet) %32 (10 mg/kg/gün %27, 20 mg/kg/gün %34), plasebo %11
İshal, iştah azalması, kusma, ateş, yorgunluk (RKÇ'lerde sık)
Karaciğer enzimi (ALT) >3×ÜSN: kontrollü çalışmalarda LGS/Dravet %13, TSC %12 (plasebo %1); 20 mg/kg/gün'de %17, 10 mg/kg/gün'de %1; >20×ÜSN <%1
Valproat ile birlikte ALT >3×ÜSN: valproat+klobazam %30, yalnız valproat %21, yalnız klobazam %4, hiçbiri %3 (FDA)
Klobazam ile birlikte uyku hali/sedasyon %46 (klobazamsız %16)
Yan etki nedeniyle bırakma %8,9'a karşı %1,8 (Lattanzi 2018 meta-analizi)
Ruhsat uyarıları: intihar düşüncesi ve davranışı (tüm antiepileptikler için sınıf uyarısı), aşırı duyarlılık (susam yağı dahil), ani kesmede nöbet artışı; EMA: nöbet sıklığında artış olabilir, kilo kaybı/kilo alamama
Pazarlama sonrası: kolestatik/karma tip karaciğer hasarı ve (çoğu valproat/klobazam alanlarda) amonyak yüksekliği bildirildi (FDA)

Çalışmalarda yapılan izlem

Başlamadan önce ALT, AST ve total bilirubin (FDA ve EMA)
1., 3. ve 6. ayda, sonra periyodik ya da klinik gerektikçe karaciğer testleri
FDA: doz değişikliği ya da karaciğeri etkileyen ilaç eklenince 1 ay içinde; EMA: 10 mg/kg/gün üstüne çıkılınca ya da karaciğeri etkileyen ilaç değişince izlem takvimi baştan başlar
Valproat kullananlar ve başlangıç ALT/AST yüksek olanlar: EMA'ya göre 2. hafta, 1., 2., 3., 6. ay, sonra periyodik
Kesme kuralı (FDA ve EMA): transaminaz >3×ÜSN ve bilirubin >2×ÜSN ya da transaminaz sürekli >5×ÜSN ise CBD kesilir
Karaciğer belirtileri (açıklanamayan bulantı, kusma, sağ üst karın ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, sarılık, koyu idrar) olursa hemen ALT/AST/bilirubin
Birlikte kullanılan antiepileptiklerin kan düzeyleri ve yan etkileri (Gaston 2017)

Kimler dikkat etmeli

Epilepsi tedavisi nörolog kararıyla başlatılır, değiştirilir ve kesilir; antiepileptik ilaçlar kendi kendine bırakılmaz
CBD dozu kademeli azaltılarak kesilir; ani kesme nöbet artışı ve status epileptikus riski taşır (FDA §2.5, §5.5). EMA: çalışmalarda kesme ~10 günde, günde ~%10 azaltmayla yapıldı
Orta (Child-Pugh B) ve ağır (Child-Pugh C) karaciğer yetmezliğinde ruhsat daha düşük başlangıç ve idame dozu belirtir; hafif yetmezlikte ayar gerekmez
Susam yağına aşırı duyarlılık kontrendikasyondur (Epidyolex ml başına 736 mg rafine susam yağı ve 79 mg etanol içerir)
Valproat ya da klobazam kullananlarda karaciğer ve sedasyon açısından daha sık izlem gerekir
Yaş: FDA ≥1 yaş, EMA ≥2 yaş
İlaç yemeğe göre hep aynı şekilde alınır; yüksek yağlı yemekle Cmax 5 kat, EAA 4 kat artar. Ölçüm kalibre şırıngayla yapılır, ev kaşığı uygun değildir
Denetimsiz (artisanal) CBD/kenevir yağları ruhsatlı ilacın yerine geçmez: etiket güvenilmez, THC ve kirletici içerebilir, nöbet artışı bildirimleri var

İlaç etkileşimleri

Klobazam: CBD, etkin metabolit N-desmetilklobazamı ~3 kat (FDA) / 3–4 kat (EMA) artırır; klobazam da 7-OH-CBD'yi artırır (EAA %47). Uyku hali olursa klobazam dozunun azaltılması düşünülür
Valproat: karaciğer enzim yüksekliği belirgin artar; ishal ve iştah azalması da artar (EMA). Enzim yükselirse CBD ve/veya valproat azaltılır ya da kesilir
Stiripentol: sağlıklı gönüllüde Cmax %28, EAA %55; hastada Cmax %17, EAA %30 artış. Yan etkiler yakından izlenir
Everolimus: maruziyet ~2,5 kat artar; düzey izlenir, CBD kullanan hastada everolimus daha düşük dozla başlatılır
Topiramat, rufinamid, zonisamid, eslikarbazepin: açık etiketli çalışmada CBD dozu arttıkça serum düzeyleri arttı (çoğu tedavi aralığında kaldı)
Sirolimus, takrolimus, digoksin (ağızdan P-gp substratları): maruziyet artabilir; düzey izlemi ve doz azaltma düşünülür
Güçlü CYP3A4/CYP2C19 indükleyicileri (rifampisin; EMA: karbamazepin, enzalutamid, mitotan, sarı kantaron): rifampisin CBD'yi ~%32, 7-OH-CBD'yi ~%63 azalttı (FDA)
CYP1A2 substratları (teofilin, tizanidin, kafein): kafein EAA %95 arttı; dar aralıklı ilaçlarda doz azaltma düşünülür
Klopidogrel gibi CYP2C19 ön-ilaçları: etkin metabolit azalabilir
Alkol ve diğer MSS baskılayıcılar: uyku hali ve sedasyon artar; alkol CBD maruziyetini de artırır (Cmax %93, EAA %63)

Tüm ilaçlar için ayrıntılı liste: CBD ilaç etkileşimleri.

Kendi durumunuza göre uyarıları görün

Yaş grubunuzu, kullandığınız ilaçları ve durumunuzu seçin; rehber size özel uyarıları ve hekiminize götüreceğiniz özeti hazırlasın. Bilgileriniz hiçbir yere gönderilmez.

Kişisel uyarı aracını aç Damla ↔ mg hesapla

Sık sorulan sorular

Dravet Sendromu için CBD yağı işe yarar mı?

Dravet Sendromu çalışmalarında CBD yağı hangi dozda kullanıldı?

FDA (≥1 yaş, klobazam şartı yok): 2,5 mg/kg günde 2 kez (5 mg/kg/gün) ile başlanır; 1 hafta sonra idame dozu 5 mg/kg günde 2 kez (10 mg/kg/gün). Daha fazla nöbet azalması gerekirse haftalık 2,5 mg/kg günde 2 kez artışla en çok 10 mg/kg günde 2 kez (20 mg/kg/gün); hızlı titrasyonda artış en sık gün aşırı. Etiket: 20 mg/kg/gün biraz daha fazla nöbet azalması ama daha çok yan etki. EMA (≥2 yaş, yalnız klobazam ile birlikte ek tedavi): 1 hafta 5 mg/kg/gün, sonra idame 10 mg/kg/gün; 10 mg/kg/gün üstü artış bireysel yarar-risk ve tam izlem takvimiyle, azami 20 mg/kg/gün. Karaciğer yetmezliği: orta (Child-Pugh B) başlangıç 1,25 mg/kg günde 2 kez, ağır (Child-Pugh C) 0,5 mg/kg günde 2 kez. Kesme kademeli yapılır. Kaynak: FDA etiketi §2.1–2.2, §2.5–2.6; EMA SmPC §4.1–4.2. Ruhsat ve RKÇ'lerde 10–20 mg/kg/gün (iki eşit doza bölünmüş); açık etiketli genişletilmiş erişim programında 25–50 mg/kg/gün tavana kadar. Ruhsat: 5 mg/kg/gün ile başlanır, 1 hafta sonra 10 mg/kg/gün; gerekirse haftalık 5 mg/kg/gün artışla en çok 20 mg/kg/gün. RKÇ'lerde titrasyon 2 hafta (EMA SmPC). Bu dozlar araştırmalarda hekim gözetiminde kullanılmıştır; kişisel doz önerisi değildir, dozu hekiminiz belirler.

Hangi yan etkiler bildirildi?

Uyku hali/sedasyon: Epidiolex (LGS/Dravet) %32 (10 mg/kg/gün %27, 20 mg/kg/gün %34), plasebo %11. İshal, iştah azalması, kusma, ateş, yorgunluk (RKÇ'lerde sık). Karaciğer enzimi (ALT) >3×ÜSN: kontrollü çalışmalarda LGS/Dravet %13, TSC %12 (plasebo %1); 20 mg/kg/gün'de %17, 10 mg/kg/gün'de %1; >20×ÜSN <%1. Valproat ile birlikte ALT >3×ÜSN: valproat+klobazam %30, yalnız valproat %21, yalnız klobazam %4, hiçbiri %3 (FDA). Klobazam ile birlikte uyku hali/sedasyon %46 (klobazamsız %16).

Hangi ilaçlarla birlikte kullanırken dikkat edilmeli?

Klobazam: CBD, etkin metabolit N-desmetilklobazamı ~3 kat (FDA) / 3–4 kat (EMA) artırır; klobazam da 7-OH-CBD'yi artırır (EAA %47). Uyku hali olursa klobazam dozunun azaltılması düşünülür. Valproat: karaciğer enzim yüksekliği belirgin artar; ishal ve iştah azalması da artar (EMA). Enzim yükselirse CBD ve/veya valproat azaltılır ya da kesilir. Stiripentol: sağlıklı gönüllüde Cmax %28, EAA %55; hastada Cmax %17, EAA %30 artış. Yan etkiler yakından izlenir. Everolimus: maruziyet ~2,5 kat artar; düzey izlenir, CBD kullanan hastada everolimus daha düşük dozla başlatılır. Kullandığınız tüm ilaçları hekiminize söyleyin.

Dravet Sendromu için CBD yağı nasıl kullanılır?

Dravet Sendromu çalışmalarında kullanılan ürünler: Ağızdan CBD çözeltisi (GW; saf CBD), Farmasötik CBD çözeltisi (saf CBD), İlaç CBD (saf), İlaç CBD (RKÇ'ler) + gözlemsel çalışmalarda çeşitli ürünler. Ruhsat: 5 mg/kg/gün ile başlanır, 1 hafta sonra 10 mg/kg/gün; gerekirse haftalık 5 mg/kg/gün artışla en çok 20 mg/kg/gün. RKÇ'lerde titrasyon 2 hafta (EMA SmPC). Ağızdan alınan CBD'nin emilimi yağlı yemekle belirgin biçimde artar. Ürünü, dozu ve kullanım biçimini hekiminiz belirlemelidir; hekiminizin yazdığı miligram dozunu damla hesaplama aracıyla şişenize göre damlaya çevirebilirsiniz.

Dravet Sendromu için CBD yağının etkisi ne zaman görülür?

İncelenen çalışmaların süreleri: 14 hafta; Medyan 78,3 hafta. Sonuçlar bu sürelerin sonunda değerlendirilmiştir; ne bulunduğu yukarıdaki kanıt özetinde yer alır. Kişisel yanıt farklı olabilir, değerlendirmeyi hekiminizle birlikte yapın.

Türkiye'de Dravet sendromu için CBD yağı reçeteyle alınabilir mi?

Türkiye'de kenevir kaynaklı ürünlerin üretimi, ruhsatı ve satışı 31 Ocak 2026 tarihli Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Dair Yönetmelik ile düzenlenmiştir. Yönetmelik ve kamuya yapılan açıklamalara göre bu ürünler yalnızca eczanelerde ve reçeteyle satılabilir. Belirli bir hastalık için reçete yazılıp yazılmayacağına hekiminiz karar verir.

Çocuklarda CBD yağı kullanılabilir mi?

Çocuk ve gençlerde CBD yalnızca doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Gıda otoriteleri çocuklara CBD önermiyor. Bu konudaki çalışmalarda yer alan katılımcılar: Dravet sendromlu çocuk ve genç erişkin (tam yaş aralığı özette bildirilmemiş); Dravet sendromu, 2–18 yaş; LGS ve Dravet sendromu. Ruhsatlı CBD ilacının onaylı yaş sınırı ve doz şeması yukarıdaki ruhsat bölümünde yer alır.

Kaynaklar

Devinsky 2017 (GWPCARE1). Çift kör, plasebo kontrollü RKÇ. PMID 28538134, doi:10.1056/NEJMoa1611618, NCT02091375
Miller 2020 (GWPCARE2). Çift kör, plasebo kontrollü, doz karşılaştırmalı RKÇ. PMID 32119035, doi:10.1001/jamaneurol.2020.0073, NCT02224703
Lattanzi 2018. Sistematik derleme ve meta-analiz (4 RKÇ). PMID 30390221, doi:10.1007/s40265-018-0992-5
Lattanzi 2020. Sistematik derleme ve meta-analiz (4 RKÇ). PMID 32452532, doi:10.1111/epi.16546
Stockings 2018. Sistematik derleme (6 RKÇ + 30 gözlemsel çalışma). PMID 29511052, doi:10.1136/jnnp-2017-317168
Laux 2019. Açık etiketli genişletilmiş erişim programı (EAP), LGS/Dravet alt grubu. PMID 31022635, doi:10.1016/j.eplepsyres.2019.03.015

Tam metinden doğrulanamayan noktalar

EMA Epidyolex ürün bilgisinin metin revizyon tarihi okunamadı (bildirilmemiş)
Çalışma tablosundaki titrasyon süreleri EMA SmPC §5.1'den alındı; makale tam metinleri okunmadı
Ürünün Türkiye'deki ruhsat/erişim durumu araştırılmadı (bildirilmemiş)
Etkinlik farkı: bir derlemede Dravet için CBD etkinliğinin fenfluramine göre daha düşük göründüğü yorumu var (Schoonjans 2021, PMID 33455486; doğrudan karşılaştırma yok, uzman görüşü)

Dünyadan güvenilir kaynaklar

Epidiolex ilaç etiketi (DailyMed)ABD Ulusal Tıp Kütüphanesi · İngilizce · Mayıs 2026
Ruhsatlı CBD ilacının resmî prospektüsü: onaylı kullanım, yan etkiler, karaciğer takibi ve etkileşimler.
Epidyolex (Avrupa İlaç Ajansı)Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · İngilizce
Ruhsatlı CBD ilacının Avrupa'daki değerlendirme raporu ve ürün bilgisi.
Epilepsy Foundation: Tıbbi kenevir ve CBDEpilepsy Foundation (ABD) · İngilizce · Temmuz 2025
Ruhsatlı CBD ilacı ile denetimsiz CBD ürünleri arasındaki fark; klobazam ve valproat etkileşimleri.

Bu kaynaklar ürün satmaz. Çoğu İngilizcedir. Tüm güvenilir kaynaklar →

Dravet Sendromu ve CBD: bilinmesi gerekenler

Bu sayfada neler var?

Bu sayfa, epilepsi: Dravet sendromu konusunda CBD (kannabidiol) yağının etkisini inceleyen 6 kaynağı bir araya getirir; bunların 2 tanesi plasebo kontrollü çalışma, 3 tanesi sistematik derleme ya da meta-analizdir. Saf CBD için kanıt düzeyi güçlü; fayda gösterildi.

Saf CBD mi, THC içeren ürün mü?

İncelenen kaynakların ürün türüne göre dağılımı: saf CBD 5, birden çok ürün türünü kapsayan 1. Bu ayrım önemlidir: THC içeren ürünlerle elde edilen sonuçlar saf CBD yağına genellenemez; THC'nin psikoaktif etkileri ve farklı yan etkileri vardır. Piyasadaki ürünlerin içeriği etiketle her zaman uyuşmayabilir; reçeteli eczane ürünü ile denetimsiz yağlar aynı şey değildir.

Çalışmalarda kullanılan dozlar ne anlama geliyor?

FDA (≥1 yaş, klobazam şartı yok): 2,5 mg/kg günde 2 kez (5 mg/kg/gün) ile başlanır; 1 hafta sonra idame dozu 5 mg/kg günde 2 kez (10 mg/kg/gün). Daha fazla nöbet azalması gerekirse haftalık 2,5 mg/kg günde 2 kez artışla en çok 10 mg/kg günde 2 kez (20 mg/kg/gün); hızlı titrasyonda artış en sık gün aşırı. Etiket: 20 mg/kg/gün biraz daha fazla nöbet azalması ama daha çok yan etki. EMA (≥2 yaş, yalnız klobazam ile birlikte ek tedavi): 1 hafta 5 mg/kg/gün, sonra idame 10 mg/kg/gün; 10 mg/kg/gün üstü artış bireysel yarar-risk ve tam izlem takvimiyle, azami 20 mg/kg/gün. Karaciğer yetmezliği: orta (Child-Pugh B) başlangıç 1,25 mg/kg günde 2 kez, ağır (Child-Pugh C) 0,5 mg/kg günde 2 kez. Kesme kademeli yapılır. Kaynak: FDA etiketi §2.1–2.2, §2.5–2.6; EMA SmPC §4.1–4.2. Ruhsat ve RKÇ'lerde 10–20 mg/kg/gün (iki eşit doza bölünmüş); açık etiketli genişletilmiş erişim programında 25–50 mg/kg/gün tavana kadar. Ruhsat: 5 mg/kg/gün ile başlanır, 1 hafta sonra 10 mg/kg/gün; gerekirse haftalık 5 mg/kg/gün artışla en çok 20 mg/kg/gün. RKÇ'lerde titrasyon 2 hafta (EMA SmPC). Burada geçen "mg/kg/gün", vücut ağırlığının her kilogramı için günlük miligram demektir. Bu değerler araştırmacıların hekim gözetiminde uyguladığı dozlardır; kişisel doz önerisi değildir.

Güvenlik ve izlem

Uyku hali/sedasyon: Epidiolex (LGS/Dravet) %32 (10 mg/kg/gün %27, 20 mg/kg/gün %34), plasebo %11. İshal, iştah azalması, kusma, ateş, yorgunluk (RKÇ'lerde sık). Karaciğer enzimi (ALT) >3×ÜSN: kontrollü çalışmalarda LGS/Dravet %13, TSC %12 (plasebo %1); 20 mg/kg/gün'de %17, 10 mg/kg/gün'de %1; >20×ÜSN <%1. Başlamadan önce ALT, AST ve total bilirubin (FDA ve EMA). 1., 3. ve 6. ayda, sonra periyodik ya da klinik gerektikçe karaciğer testleri. Yan etki fark ederseniz ya da başka bir ilaca başlarsanız hekiminize haber verin.

Hekiminizle konuşurken

Klobazam: CBD, etkin metabolit N-desmetilklobazamı ~3 kat (FDA) / 3–4 kat (EMA) artırır; klobazam da 7-OH-CBD'yi artırır (EAA %47). Uyku hali olursa klobazam dozunun azaltılması düşünülür. Valproat: karaciğer enzim yüksekliği belirgin artar; ishal ve iştah azalması da artar (EMA). Enzim yükselirse CBD ve/veya valproat azaltılır ya da kesilir. Epilepsi tedavisi nörolog kararıyla başlatılır, değiştirilir ve kesilir; antiepileptik ilaçlar kendi kendine bırakılmaz. CBD dozu kademeli azaltılarak kesilir; ani kesme nöbet artışı ve status epileptikus riski taşır (FDA §2.5, §5.5). EMA: çalışmalarda kesme ~10 günde, günde ~%10 azaltmayla yapıldı. Kullandığınız tüm ilaçları, takviyeleri ve kullanmayı düşündüğünüz ürünü hekiminize söyleyin. Kişisel uyarı aracı, durumunuza göre bu soruların bir listesini hazırlar.

Daha fazlası: kişisel uyarı aracı · CBD ilaç etkileşimleri · damla hesaplama · Türkiye'de CBD mevzuatı